1月16日晚间,石药集团官方公众号发布抗体偶联药物SYS6043在美国获批临床消息。提到集团开发的SYS6043(抗体偶联药物 ,下称:该产品)的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准 ,可以在美国开展临床试验。
该产品为一款单克隆抗体偶联药物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。
本次获批临床的适应症为晚期/转移性实体瘤,该产品预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。临床前研究显示该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多项专利申请 。
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(编辑:林辰)
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