近日，康泰生物发布关于四价肠道病毒灭活疫苗（Vero 细胞）开启Ⅰ期临床试验的公告。披露全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）已完成Ⅰ期临床试验准备工作，开启Ⅰ期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。

四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者，可刺激机体产生抗EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16的免疫力，用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16感染所致的手足口病等传染病。手足口病是由多种肠道病毒感染引起的一种儿童常见传染病，目前尚无针对肠道病毒感染的特效药物，接种疫苗是预防手足口病及其大爆发最有效和最经济的措施。目前全球尚无四价肠道病毒灭活疫苗（Vero 细胞）获批上市。

四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）Ⅰ期临床试验采取部分随机、盲态、阳性对照试验设计，旨在评价其在6月龄及以上健康人群中的安全性和初步免疫原性。

本次四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）开启Ⅰ期临床试验并成功完成首例受试者入组，表明该产品研发取得了阶段性进展，公司将积极推动该产品的临床研究，若该等疫苗研发成功，将有利于进一步丰富公司多联多价疫苗的布局，增强公司的核心竞争力和市场地位，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。

（企业公告）