康方生物：PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批第三项适应症，实现宫颈癌治疗全线覆盖

6月5日，康方生物官方公众号发布PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批第三项适应症的消息。当中披露，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，公司独立自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症已于5月27日获得批准上市。

天益医疗：一次性使用连续性肾脏替代治疗管路取得产品注册证书

6月5日，天益医疗发布关于公司新产品取得产品注册证书的公告。当中披露，公司本次获得的新产品为一次性使用连续性肾脏替代治疗管路和一次性使用血液透析管路，两种产品都经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。前者供连续性肾脏替代治疗（CRRT）时作为血液及液体通道使用。后者用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过模式治疗时作为血液通道使用。

金城医药：泊沙康唑肠溶片和注射用头孢唑肟钠获批，提升公司在抗真菌、抗感染领域竞争力

6月5日，金城医药发布关于子公司收到药品注册证书的公告。其中，泊沙康唑肠溶片是一种第二代三唑类抗真菌药物，用于治疗侵袭性曲霉病和预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，具有抗菌谱广、抗菌活性高、安全耐受性好等优势。本次泊沙康唑肠溶片和注射用头孢唑肟钠的获批，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司在抗真菌、抗感染领域的市场竞争力。

普洛药业：琥珀酸地文拉法辛原料药获批上市，拓宽抗抑郁治疗领域产品管线

6月5日，普洛药业发布关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。当中披露，近日，普洛药业股份有限公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的琥珀酸地文拉法辛《化学原料药上市申请批准通知书》。此次公司琥珀酸地文拉法辛原料药的获批上市，标志着公司该产品具备了在国内市场的销售资格，拓宽了公司在抗抑郁治疗领域的产品管线，有助于进一步拓展公司原料药业务，进一步推进做精原料的业务发展战略，对公司未来发展具有一定的积极意义。

万泰生物：首款国产九价HPV疫苗获批，此前已研发投入约10亿元

6月5日，万泰生物发布关于全资子公司通过GMP符合性检查的公告。当中介绍，福建省药品监督管理局网站公示，北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果。本次获批的九价 HPV 疫苗是公司自主研发的预防用生物制品，覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和 HPV6/11 两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。本次药品 GMP 符合性检查，是九价 HPV 疫苗上市前的首次药品 GMP 符合性检查。 截至 2025 年 5 月，公司九价 HPV 疫苗累计已完成研发投入约 10 亿元（未经审计）。

誉衡药业：下属公司获卫材中国药业授权，独家推广甲钴胺注射液

6月3日，誉衡药业发布关于全资下属公司与卫材（中国）药业有限公司就甲钴胺注射液（商品名：弥可保）签订市场推广服务协议的公告。天津博达本次推广的甲钴胺注射液（商品名：弥可保）为原研药物，上市持有人为卫材中国药业，规格为每支 1ml:0.5mg，药品注册证号：国药准字H20174048，适应症为用于周围神经病；因缺乏维生素 B12 引起的巨红细胞性贫血的治疗。甲钴胺注射液是国家医保乙类产品。截至本公告披露日，国内共有 26 家企业获批上市甲钴胺注射液。根据摩熵·医药数据库信息，甲钴胺注射液 2024 年上半年全国医院端销售额约 1.1 亿元人民币，其中卫材中国药业的甲钴胺注射液（商品名：弥可保）市场份额占比为 63.26%。