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华海药业回应子公司创新药研发慢质疑:10多个产品已进入临床研究阶段

本文来源于财经网 2024-11-20 16:09:00
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11月20日,华海药业举办2024年第三季度业绩说明会。会上管理层提到,公司将积极推进国际化进程,加大对新兴市场的开拓,寻求新的增长点,实现市场的多元化;公司将继续深耕国内市场,加大国内原料药和制剂销售业务的拓展力度,通过提高产品质量和服务水平,持续提升国内市场份额,实现业务的稳步增长。

还有投资者质疑公司创新药研发进度缓慢风险问题,提到“华奥泰生物成立十多年,还没有一款创新药获批上市。”

对此,管理层表示,公司下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司是一家持续专注于创新与发展,坚持自主研发为主,深耕大分子创新药物研发的创新型企业。

在疾病治疗领域方面,华奥泰聚焦于肿瘤、自身免疫疾病两大领域,力求纵向推进项目的同时,与管线内外其他产品横向形成联合用药布局,拓宽适应症并针对难治性疾病寻找新的突破口。

在管线建设上,目前华奥泰所建立的大分子抗体药物管线已趋成熟、从最初的单抗、融合蛋白等,正在往多抗、ADC、PROTAC等方向拓展,充分利用自身在大分子领域的丰厚经验,聚焦未被满足的临床需求,惠及更多患者。

华奥泰已申请国内外发明专利近40件,在研项目20余个,包括数个潜在BIC和FIC在研产品,其中10多个产品已进入临床研究阶段,包括已经进入关键临床,国内首家本土自研针对泛发性脓疱型银屑病的IL-36R单抗,具有差异化优势并进入关键3期临床的潜在同类最佳IL-17A单抗,和目前临床II期,在联合化疗一线治疗子宫内膜癌和晚期肺癌等多个肿瘤疾病中观测到积极疗效信号的PD-L1/VEGF双抗等核心项目。

针对投资者关心的公司原料药情况,管理层表示,2024年前三季度,公司原料药业务实现了较快的增长,主要系近年来,公司积极推进全球销售网络的布局,持续深挖全球市场,不断拓展新客户群体,产品市场占有率有效提升。

部分新验证批项目客户陆续完成注册报批,逐步开始商业化供货以及新产品的不断导入,市场拓展逐步显现成效。精益管理持续优化,技改能力不断提升叠加规模效应,公司成本控制能力及综合竞争实力不断增强,同时公司产品结构优化,毛利率同比增长,盈利能力进一步提升。

报告期内,公司原研大客户、新兴市场、国内市场等增长显著,同时新启动大客户项目140余个,为公司原料药业务的稳步发展夯实基础。

在介绍制剂业务板块时,管理层表示,新产品持续导入并逐步上量,市场拓展初显成效,2024年至今,公司国内制剂产品新获批25个(含长兴制药4个),新上市销售产品10多个,原未赶上国采的新续标产品7个,为公司国内制剂业务的快速增长助力。

(上证路演)

(编辑:林辰)
关键字: 医药
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