近日,华润双鹤发布关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司DC10190胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告。通知书审批结论为,DC10190 胶囊符合药品注册的有关要求,同意本品单药在晚期或转移性实体瘤患者中开展临床试验。
DC10190胶囊拟用于治疗晚期或转移性实体瘤患者,为境内外均未上市的1类新药。双鹤润创于2024年9月30日向国家药监局提交临床默示许可申请,于2024年10月11日获得受理通知书,并于近日获得《药物临床试验批准通知书》。
截至本公告日,公司针对该药品累计研发投入为人民币2432万元(未经审计)。
(企业公告)
(编辑:林辰)
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