信达生物与复融生物合作,探索达伯舒®和FL115的联合用药治疗晚期实体瘤潜力
12月26日,信达生物官方公众号发布与复融生物达成临床研究合作,探索信迪利单抗联合 IL-15超级免疫激动剂治疗晚期实体瘤的潜力的消息。根据合作协议,信达生物将免费提供联合试验使用的信迪利单抗注射液,复融生物将在中国开展临床I/II期研究,评估信迪利单抗注射液联合FL115在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
华润双鹤:1类新药DC10190胶囊获批开展临床试验,用于治疗晚期或转移性实体瘤
12月26日,华润双鹤发布关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司DC10190胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告。通知书审批结论为,DC10190 胶囊符合药品注册的有关要求,同意本品单药在晚期或转移性实体瘤患者中开展临床试验。DC10190胶囊拟用于治疗晚期或转移性实体瘤患者,为境内外均未上市的1类新药。
长春高新:子公司冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的临床试验申请获得批准
12月25日,长春高新发布关于控股子公司冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请获得批准的公告。披露控股子公司——长春百克生物科技股份公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗的临床试验申请获得批准。流感嗜血杆菌(Hi)是导致人类侵袭性疾病的主要致病菌,是导致 5 岁以下婴幼儿脑膜炎和细菌性肺炎的主要病因,主要通过唾液飞沫传播。研究显示,在Hi 造成的严重疾病中,约 95%是由 b 型流感嗜血杆菌(Hib)引起。
翰宇药业:利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书
12月24日,翰宇药业发布关于利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书的公告。披露公司收到美国食品药品监督管理局的通知,由翰宇药业及 Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向 FDA 申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得批准证书。利拉鲁肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素样肽 1(glucagon-likepeptide-1,GLP-1)的类似物,GLP-1 受体是重要的药物靶点,具有多种生理功能:血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛 β 细胞、延迟胃排空降低食欲等。
北京发布冬季流感中医药防治方案:发热咳嗽为主症患者酌情选用连花清瘟胶囊
12月16日,北京市中医药管理局发布关于印发《2024年北京冬季流感中医药防治方案(试行)》的通知。当中披露,近期,我市部分医疗机构发热门诊诊疗量持续增加,尤其以儿科接诊面临较大压力。强化对中成药、院内制剂、中药汤剂的使用指导,加强就诊患者宣传引导,科学选择中药汤剂、中药配方颗粒等多种中药剂型,鼓励西药、中成药、院内制剂中药汤剂可转换、可替代使用,并做好相关中成药、中药饮片储备调配。在成人流感治疗方案的按中医证候选用类目中,表寒里热证和热毒壅肺证可辨证选用连花清瘟胶囊(颗粒)、防风通圣丸(颗粒)等。毒壅气营、内闭外脱证可辨证选用安宫牛黄丸或紫雪丹等。气阴两虚证可辨证选用生脉饮(颗粒)等。
罗氏又一款CD20/CD3双特异性抗体在中国获批,用于治疗滤泡性淋巴瘤
12月23日,罗氏制药官方公众号发布罗氏又一款CD20/CD3双特异性抗体中国获批的消息。当中披露,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准皓罗华®(英文商品名:Lunsumio®,中英文通用名:莫妥珠单抗/mosunetuzumab)单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。作为全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤治疗的CD20/CD3双特异性抗体,莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后,罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20/CD3双抗药物。