2月13日，仙琚制药发布关于取得贝前列素钠片境内生产药品注册证书的公告。当中介绍，贝前列素钠片，规格为 20μg（以贝前列素钠计），参比制剂为原研进口的贝前列素钠片，商品名德纳®。贝前列素钠片的参比制剂为东丽株式会社(TorayIndustries, Inc.)研究开发，1992 年 1 月在日本批准上市；2003 年 08 月德纳®在中国获批进口。贝前列素钠片的适应症为改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

本次公司申报的贝前列素钠片规格与原研已批准上市的规格一致，按化学药品 4 类进行申报。公司取得贝前列素钠片境内生产药品注册证书，有利于丰富公司产品线，提升市场竞争力。

（企业公告）