5月15日,康弘药业举办2024年度网上业绩说明会。会上管理层谈到,利非司特滴眼液正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批。公司处于III期临床试验的品种是KH109、KH110。KH109已完成受试者入组,KH110尚在开展受试者入组的工作。公司始终秉持开放合作战略,在强化自主研发的同时,积极与全球同行一起探索创新药管线的BD机会。
2024年度,舒肝解郁胶囊同比有两位数以上的增长,超过抗抑郁整体市场的增长。舒肝解郁胶囊作为中成药,有起效相对更快、不良反应更少、长期安全性高等优势,减轻了患者的用药心理负担,有助于患者积极治疗。公司看好舒肝解郁胶囊销售的后期持续发展。焦虑症的临床研究目前稳步推进,公司已于2025年4月完成了Ⅲ期临床试验入组。
济生堂已拥有多个独家中药新药品种,如舒肝解郁胶囊、渴洛欣胶囊等。2024年度,舒肝解郁胶囊超过抗抑郁整体市场的增长。KH109(舒肝解郁胶囊新增焦虑症)的III临床研究稳步推进,有望进一步扩大适用人群。
正在开展III期临床研究的KH110,作为提供阿尔茨海默症治疗领域的中药创新药方案,预计未来有望提升和巩固公司在相关治疗领域的竞争力。除此之外,已有多个新药项目进入济生堂研发管线。
公司一直坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展的策略,近几年创新药在公司销售占比不断提升,化药仿制药销售占比呈下降趋势,但公司整体销售保持良好增长态势。
公司积极响应国家集采政策,我们现销售的化学药大部分进入国家集采并中选。中成药松龄血脉康胶囊从2021年进入广东省联盟集采并中选后,陆续在天津3+N联盟、浙江、江苏省集采并中选,目前已累计进行全国23个省集采目录并中选。我们对新的集采方案保持高度关注,将继续在创新药、中成药、化学仿制药上加大研发投入力度,给临床提供更多质优价廉的产品。
KH617目前已完成的I期研究,安全性良好,有效性表现出一定剂量相关性。已完成的I期临床研究摘要,已提交ESMO( European Society for Medical Oncology ,欧洲肿瘤内科学会)。下一步工作正在筹备。
目前国内眼科抗VEGF领域有包括康柏西普在内的四个创新药和两个类似物。根据第三方市场调研数据公司的公开的信息,康柏西普已经稳居中国眼科抗VEGF市场的领导地位,我们的三大对手全部是Top10的全球公司一线品牌。这是中国医药实现“自主创新、进口替代”的标志性成果,但也是经过10年久久为功,历经市场风云变幻、克服无数艰难险阻才取得的战果。无论新一轮竞争如何复杂和惨烈,我们已经有战胜国际一线品牌的成功经验,当然有信心继续取得新的辉煌。
从流行病学的角度看,眼科抗VEGF产品5大适应症的发病率基本稳定,通常不会出现A适应症发病率突然大幅上升,B适应症发病率突然大幅下降的现象。康柏西普的适应症和其它抗VEGF药物基本一致,放量趋势会和中国抗VEGF市场的大盘增长趋势相类似,我们对此充满信心。
公司将按照战略规划和目标,持续、健康地开展市场推广工作,如果得到国家注册审批部门的批准,我们在临床专家的指导下,可能在未来的合适时机,考虑AAV疗法和康柏西普的产品组合策略。
公司将持续加强公司内控管理,加强绩效考核,提升公司整体管理效率;全面推进拟投产项目的基建建设进度,保证按计划投产;加强产品品牌的推广宣传和营销管理;合理安排、使用资金,提高资金利用率;强化财务管理,加强成本控制分析、预算执行、资金运行情况监管等方面的工作,建立成本控制、预算执行、资金运行的预警机制,降低财务风险,及时发现问题并持续改进。
(全景路演)