6月5日，万泰生物发布关于全资子公司通过GMP符合性检查的公告。当中介绍，福建省药品监督管理局网站公示，北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果。

检查范围：九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（注射剂）[疫苗生产车间（C）原液生产线（C01）、制剂生产线（C02）、制剂生产线（C03），疫苗生产车间（B）制剂生产线（B02）]。

生产车间生产线：疫苗生产车间（C）原液生产线（C01）、制剂生产线（C02）、制剂生产线（C03），疫苗生产车间（B）制剂生产线（B02）。

生产品种：九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“九价 HPV疫苗”） 。

本次获批的九价 HPV 疫苗是公司自主研发的预防用生物制品，覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和 HPV6/11 两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。

本次药品 GMP 符合性检查，是九价 HPV 疫苗上市前的首次药品 GMP 符合性检查。 截至 2025 年 5 月，公司九价 HPV 疫苗累计已完成研发投入约 10 亿元（未经审计）。

此前全球范围内仅有一款九价 HPV 疫苗上市，为默沙东的佳达修9。佳达修9 于 2018 年在中国获批。根据默沙东佳达修9 国内代理商重庆智飞生物制品股份有限公司公开年报数据显示，2024年，默沙东的佳达修9的批签发量约3,114万剂。

（企业公告）