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一周医药速览(06.23-06.27)

本文来源于财经网 2025-06-27 15:26:39
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先声药业:与瑞士Idorsia公司合作的抗失眠创新药达利雷生在中国获批

先声药业宣布,与瑞士Idorsia公司合作的抗失眠创新药——达利雷生(商品名:科唯可®)获国家药品监督管理局正式批准在中国上市,用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者,且未被作为精神药品管制,这意味着患者获取产品的便利性提升,可支持长期用药。

和铂医药与大塚制药合作开发BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器,获4700万美元首付款和近期里程碑付款

和铂医药宣布与大塚制药株式会社达成全球战略合作,双方将共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器的开发。和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。此外,在达成特定研发和商业里程碑后,和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款,以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。在此次战略合作的基础上,双方将探讨未来在T细胞衔接器领域进一步合作的机会。

百奥泰:BAT2406在拉丁美洲独占商业化权益许可给Stein,首付款及里程碑款金额最高1000万美元

百奥泰发布自愿披露关于与SteinCares就BAT2406(度普利尤单抗)注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议的公告。根据协议,公司的BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein。首付款及里程碑款总金额最高至 1,000 万美元,其中包括 100 万美元首付款、累计不超过 900 万美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

戴维医疗:电动担架车获注册证,填补公司在急救设备领域的产品空白

戴维医疗发布关于新产品获得医疗器械注册证的公告。披露公司的新产品电动担架车获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。电动液压担架车相较于传统手推式设备,在临床场景中展现出显著优势,其电动液压升降系统能够实现平稳、快速的升降操作,减少了传统手动操作中可能出现的颠簸和不适,同时也减少医护人员手动操作的强度,减轻医护负担。该产品医疗器械注册证的取得将完善公司院前急救-院内转运全链路解决方案,填补公司在急救设备领域的产品空白。

翰宇药业:醋酸地加瑞克原料药获上市资格,可治疗晚期前列腺癌患者

翰宇药业发布关于全资子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告。披露全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司的醋酸地加瑞克原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。地加瑞克是促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可逆的与垂体GnRH受体结合,因而降低促性腺激素和睾丸素释放,可用于治疗晚期前列腺癌患者。

  中国中药:1.1类中药创新药郁枢达片注册申请获受理,改善抑郁障碍早期症状

中国中药发布自愿性公告。披露集团附属公司国药集团同济堂(贵州)制药有限公司的1.1类中药创新药郁枢达片注册上市申请已获国家药品监督管理局受理。郁枢达片具有醒脾化湿、理气解郁的功效,临床研究证实其对气机郁滞所致的情绪郁闷、低落等症状有显著疗效,尤其在改善抑郁障碍早期轻型、中型症状方面表现出色。

(编辑:林辰)
关键字: 医药

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