济川药业：“小儿便通颗粒”获上市许可受理，当前临床尚无治疗小儿便秘的儿童专用中药创新药
济川药业发布关于收到药品注册申请受理通知书的公告。披露全资子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局签发的“小儿便通颗粒”申报上市许可的《受理通知书》。目前，市场上可用于小儿便秘的同类产品主要用于其他疾病伴发的便秘症状，临床尚无治疗小儿便秘的儿童专用中药创新药。该产品有望成为指导原则《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》（2024年）发布后的首个用于小儿便秘的中药1.1类儿童专用药。
信达生物：创新药达伯特®成为澳门首个获批的中国企业自主研发的KRAS G12C抑制剂
信达生物官方公众号发布消息。披露首款中国企业自主研发的KRAS G12C抑制剂达伯特®（氟泽雷塞片，Fulzerasib）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，成为澳门首个获批的中国自主研发KRAS G12C抑制剂，为澳门KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来全新精准靶向治疗方案。推文介绍，信达生物旗下创新药物达伯特®，针对携带KRAS G12C基因突变的晚期非小细胞肺癌患者，能够特异性抑制致癌KRAS G12C蛋白，阻断肿瘤细胞增殖信号，填补了传统治疗手段疗效有限的临床空白。在针对中国KRAS G12C突变晚期NSCLC患者的Ⅱ期临床试验中，氟泽雷塞单药治疗展现出49.1%的ORR，中位PFS达9.7个月，12个月OS率突破54.4%，12个月DoR率为53.7%。
科兴生物特别股东大会通过赛富议案，10位新董事上任，承诺支持并执行股息派发计划
赛富投资基金（SAIF Partners）发布公告，称在科兴控股生物技术有限公司特别股东大会上，股东投票通过了SAIF Partners提出的两项议案：罢免该公司现任董事，并选举SAIF Partners提名的10位资深董事候选人进入公司董事会。特别股东大会上，根据对SAIF Partners金色委托投票卡和公司白色委托投票卡的计票结果，科兴生物股东投票通过了SAIF Partners提出的两项议案。公司新当选的董事承诺：将支持并执行科兴生物已宣布的股息派发计划，同时与科兴生物管理层密切合作，通过推动公司普通股恢复交易来释放所有股东的长期价值，助力科兴实现其巨大发展潜力。
甘李药业：预计上半年净利润增加100.73%到114.12%，胰岛素量价齐升
甘李药业发布2025年半年度业绩预增公告。披露经财务部门初步测算，预计 2025 年半年度实现归属净利润为6亿元到6.4亿元，与上年同期（法定披露数据）相比，同比增加 100.73%到 114.12%。通过两轮胰岛素集采，公司成功实现扩大市场份额的战略目标。尤其在 2024年接续集采中，协议量较上次集采大幅增长 32.6%，同时产品价格合理回升，形成量价齐升的协同效应。2025 年上半年，公司借助集采获得的市场覆盖优势，深耕各层级市场，产品销量增长显著。
亚盛医药：新型Bcl-2抑制剂利生妥®获批，是公司第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药
近日，亚盛医药发布新型Bcl-2抑制剂利沙托克拉(利生妥)正式获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤患者的自愿性公告。当中介绍，公司自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉；研发代码：APG-2575）获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。这意味着国产原创利生妥®成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。此外，利生妥®是继耐立克®之后亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药。
联邦制药：临床前动物模型研究显示，创新药UBT37034与GLP-1类似物联用能显著降低体重
联邦制药发布UBT37034注射液获美国FDA新药临床试验批准的公告。披露全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主研发的1类创新药注射用UBT37034关于超重或肥胖适应症的临床试验注册申请（IND编号175188）获得美国药品监督管理局（FDA）许可。临床前多种动物模型研究结果显示，UBT37034与GLP-1类似物联用能显著降低体重。例如和已上市的GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽（Tirzepatide）联用时，能进一步降低动物体重，减重效果优于同期在研的Cagrilintide和Petrelintide。
