11月21日，普洛药业发布关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。披露全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸《化学原料药上市申请批准通知书》。

腺苷蛋氨酸是一种天然生理活性分子，存在于人体所有组织和体液中，肝脏中含量最丰富；腺苷蛋氨酸具有转甲基、转硫基、转丙胺基三大作用，参与体内重要生化反应，有助于防止胆汁淤积。丁二磺酸腺苷蛋氨酸是丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的关联获批原料药。

丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片是由公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司申报和生产的 4 类仿制药，临床用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积，也可用于妊娠期肝内胆汁郁积，已于近日获批上市。

此次公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药的获批上市，标志着公司具备了在国内市场的销售资格，有助于原料药业务的拓展，也将进一步增强公司原料药+制剂一体化的竞争优势，对公司未来发展具有一定的积极意义。

（企业公告）