2月17日,海南海药发布关于全资子公司获得枫蓼肠胃康分散片药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的公告。药品审批结论为,批准本品上市许可持有人由“海南慧谷药业有限公司(地址:海口市美兰区顺达路 16 号)”变更为“海口市制药厂有限公司(地址:海南省海口市秀英区南海大道 192 号)”,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。
据悉,枫蓼肠胃康分散片由牛耳枫、辣蓼组成。具有理气健胃,除湿化滞的功效。用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。
公司现有枫蓼肠胃康系列制剂,包括颗粒剂、口服液、片剂、软胶囊剂,本次分散片获批将进一步丰富公司枫蓼肠胃康系列产品管线,不断提高公司整体市场竞争力,推动公司可持续高质量发展。
(企业公告)
(编辑:林辰)
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